呼伦贝尔市食品生产许可申请材料审查指南

一．首次申请的企业申请材料应包含的内容

1、授权委托书（包括委托人与被委托人身份证复印件）

2、《食品生产许可申请书》封面

3、声明（所填写申请书及其他材料内容真实、有效（复印件与原件相符））

4、《申请人基本情况》表

5、《食品安全管理及专业技术人员》表

6、《产品信息表》

7、《食品生产加工场所信息表》

8、《食品生产许可其他申请材料清单》

9、营业执照 （复印件）

10、食品生产加工场所及其周围环境平面图

11、食品生产加工场所各功能区间布局平面图

12、工艺设备布局图

13、食品生产工艺流程图（每个品种）

14、《食品生产主要设备、设施清单》（设备、设施；检验仪器）

15、《食品安全管理制度清单》及其文本

16、试制产品全项检验合格报告

17、产品执行标准文本 

18、生产用水检验报告（必要时、原件）

19、洁净车间空气洁净度检测报告（ 细则有要求时、原件）

20、产业政策文件（必要时、原件） 受理通知书后面

二、 申请延续的企业申请材料应包含的内容

除首次申请所要求的全部材料（试制产品全项检验合格报告除外）还需提供：

1、延期换证申请、停产报告、相关证明材料（必要时 所在地食药局签署意见）

2、生产许可证正本或副本及附页复印件（标明与“原件一致”，盖章）

三、 申请变更的企业申请材料应包含的内容

除申请延续所要求的全部材料（根据情况确定是否需要现场核查）还需提供：

1、变更前后所有的变更项目涉及的证明材料，材料上要注明“变更前”、“变更后”，资质类材料可以是复印件，标明“与原件一致”，加盖公章。

2、增项产品的全项检验合格报告（原件）

 

具体要求说明

1、申请书封面：填写内容要正确，完整。企业名称、企业印章要与营业执照一致。申请类别勾选正确。

2、申请材料（1~15）每页盖章确认，管理制度文本可整体盖骑缝章。

3、变更情况填写在《申请人基本情况》表中“变更事项”栏中;“生产地址” “住所”要与营业执照一致。

4、《食品安全管理及专业技术人员》表在“职务”栏标注出“质量安全负责人”、“技术负责人”（必要时、不限人数）、白酒企业要有调酒师、茶制品生产企业要有品茶员的相关信息。必须有检验员信息。高中以上文化程度要填写专业。

5、《产品信息表》中“品种明细”要填写产品执行标准号、名称、规格型号（内容多时可附页）。

6、外设仓库情况填写在《食品生产加工场所信息表》中；同时填写在申请书《申请人基本情况》表的备注栏内。

7、提供营业执照复印件，要求标明“与原件一致”加盖企业公章，公章应字迹清晰。

8、“食品生产加工场所及其周围环境平面图”、“食品生产加工场所各功能区间布局平面图”应按比例绘制，标注方向、距离（米数）、绘图比例尺、厂区大门位置、厂区占地面积等。

9、“食品生产加工场所各功能区间布局平面图”还应标注人流、物流、门、物料口、安全门、功能区名称（包括生产、仓储、化验室、锅炉房、水井房、制冷机房、垃圾转运等厂区内各功能区间）、面积、清洁区等。

10、“工艺设备布局图”可以分车间描述，设备布局要与事实相符，标注门、物流口、功能区间（车间）名称（要求前后图一致）

11、“食品生产工艺流程图”标注关键控制点（工序）、关键设备、控制标准或技术参数。

12、《食品生产主要设备、设施清单》：生产、检验设备要按照相应细则要求全部配置。星号项目涉及的检验设备可以不具备，乳制品、婴幼儿配方乳粉、乳粉制固态成型制品、螺旋藻类产品等要求企业具备标准中全部项目能够自检，具备全部需要的检验设备。

13、《食品安全管理制度清单》及其文本：必须提交《食品生产许可管理办法》中要求的七项保证食品安全的规章制度、审查细则有要求的其他管理制度，除此之外的管理制度文本不用提交到申请材料中，以质量手册等文件集的形式保存于企业。如依据《食品生产企业卫生规范》GB14881要求制定的各项管理制度（见附件2）；乳制品、婴幼儿配方乳粉依据审查细则、GB12693、GB23790制定的各项管理制度等。

    “企业主要原辅材料、包装材料一览表” （具体项目见附件1）附在食品安全管理制度-<进货查验记录管理制度>。要求如实填写生产所用主要原辅料和包材情况。要有生产用水相关信息，如企业生产用水为非自来水则需提供水质检验报告（检验标准为GB5749项目要在20项以上，应包含微生物和重金属指标）。“执行标准”要填写年代号；若使用企业自控标准、验收标准的要标明。

14、“试制产品全项检验合格报告”：按产品标准的全部项目进行检验并合格，可以企业自检（具备全项检验能力的）或委托有资质的检验机构。注意不要漏检“感官”、“标签”、“净含量”（定量包装产品）等项。检验报告要求提供原件，或复印件加盖检验机构印章。

15、产品执行标准文本：所申请产品执行的有效企业标准。

16、矿泉水生产企业应提供矿泉水采矿证、取水证、水质检验报告。检验报告要求提供原件，或复印件加盖检验机构印章。

17、乳制品、婴幼儿配方乳粉、瓶（桶）装饮用水应按细则要求提供洁净车间空气洁净度报告，必须是原件。

18、乳制品、婴幼儿配方乳粉生产企业、白酒、味精、浓缩苹果汁、玉米淀粉等需要提供经信委提供的产业证明文件。

19、未能按照要求在生产许可证到期前（2个月）提出换证申请的企业，应该提供延期换证申请、延期换证相关证明材料，当地食药局要签署意见、盖章。

20、企业现场核查照片应包括：企业周围各个方位、企业名称牌匾、厂区地面硬化绿化、审查首末次会议全体人员、按工艺流程必备的生产场所全景、屋顶、照明、地面、主要生产设备设施、空气净化装置（细则有要求时）、防虫害设施、风淋门（细则有要求时）、洗手消毒设施、干手器、更衣柜、鞋靴消毒池（细则有要求时）、原辅料库、添加剂专库（柜）、包材库、成品库、冷库（细则有要求时）、速冻库（细则有要求时）、检验设备、留样室、（留样柜）、存在问题部位等。

审查材料程序

1、企业申请材料递交食品生产监管科后，首先进行资料初审，按照本指南一、二、三中所列项目，缺少项目的马上告知并退回企业补充；不缺少项目的登记录入，然后形成“生产许可跟踪表”（见附件6），报送到食品生产监管科长处，由食品生产科长进行任务分配，确定审查组长和审查组成员。

2、审查组长或审查员在5个工作日内完成材料内容的审查工作（材料审查记录见附件9），需要补正的问题要一次性提出，通知企业补充完善，通知的时间、方式、通知的人员等信息要记录在“生产许可跟踪表”中。材料审查后确认可以受理的，报行政审批中心（大厅）受理。

3、核查组、食品生产监管科与申请人、当地局确定现场核查时间，食品生产监管科出具《食品、食品添加剂生产许可现场核查通知书》（格式见附件5），组长负责组织现场核查工作。

4、在审查材料过程中出现的其他问题要和领导及时沟通妥善处理。

5、核查结论、上报材料等过程均记录在“生产许可跟踪表”上，此表随材料同行，最后存档于食品生产监管科。

食品生产许可材料基本要求

1、材料要求胶版装订，封面颜色为白色。

2、材料内容要齐全，符合要求。装订四份，一份原件，其余可以是复印件（分别于行政审批中心、市局食品生产监管科、企业所在地食药监局、企业留存）

3、照片内容复印件需彩色复印。

 

材料装订内容（按顺序）

1、胶装封皮

2、目录（格式见附件3）

3、生产许可受理通知书（格式见附件7）

4、生产许可流程登记表（格式见附件4）

5、授权委托书（包括委托人与被委托人身份证复印件）.

6、延期换证申请（必要时）

7、产业政策文件（必要时、原件）

8、《食品生产许可申请书》

9、《食品生产许可其他申请材料清单》

10、营业执照 (或社会信用代码证)（复印件）

11、生产许可证正本或副本及附页（复印件）

12、食品生产加工场所及其周围环境平面图

13、食品生产加工场所各功能区间布局平面图

14、工艺设备布局图

15、食品生产工艺流程图（每个品种）

16、《食品生产主要设备、设施清单》（设备、设施；检验仪器）

17、《食品安全管理制度清单》及其文本

18、产品执行标准文本（备案有效的企业标准）

19、试制产品全项检验合格报告（必要时）

20、《食品、食品添加剂生产许可现场核查通知书》

21、《现场核查首末次会议签到表》（格式见附件8）

22、《食品、食品添加剂生产许可现场核查评分记录表》

23、《食品、食品添加剂生产许可现场核查报告》

24、企业生产条件照片（粘贴顺序按说明20）

25、其他组长认为需要存档装订的内容

新颁发的生产许可证及附页复印件（装订后、由存档部门补粘）

附件1

企业主要原材料、包装材料一览表

序号	名       称	规格型号	年需要量（单位）	执行标准 代号	生产厂及国别

注：将已纳入生产许可证管理的原辅材料、包装材料许可证号填写在生产厂名称下面。

附件2

GB14881-2013《食品安全国家标准 食品生产通用卫生规范》中制度：

1.  食品加工人员和食品生产卫生管理制度
2.  关键控制环节的监控制度
3.  清洁消毒制度和清洁消毒用具管理制度
4.  食品加工人员健康管理制度
5.  废弃物存放和清除制度
6.  工作服的清洗保洁制度
7.  食品原料、食品添加剂和食品相关产品的采购、验收、运输和贮存管理制度
8.  食品原料仓库应设专人管理，建立管理制度
9.  根据原料、产品和工艺的特点，针对生产设备和环境制定有效的清洁消毒制度
10.  防止化学污染的管理制度.
11.  食品添加剂和食品工业用加工助剂的使用制度
12.  清洁剂、消毒剂等化学品的使用制度
13.  应建立防止异物污染的管理制度
14.  建立食品出厂检验记 录制度
15.  检验室应有完善的管理制度
16.  建立产品留样制度
17.  建立和执行适当的仓储制度
18.  建立产品召回制度
19.  建立食品生产相关岗位的培训制度
20.  建立记录制度
21.  建立客户投诉处理机制
22.  建立文件的管理制度

附件3

目   录

序号	材料名称	份数	页码
1	生产许可受理通知书
2	生产许可流程登记表
3	授权委托书（包括委托人与被委托人身份证复印件）
4	延期换证申请
5	产业政策证明文件
6	申请书
7	营业执照 (或社会信用代码证)（复印件）
8	生产许可证正本或副本及附页（复印件）
9	食品生产加工场所及其周围环境平面图
10	食品生产加工场所各功能区间布局平面图
11	工艺设备布局图
12	食品生产工艺流程图
13	食品生产主要设备、设施清单
14	食品安全管理制度清单及其文本
15	产品执行标准文本（企标）
16	试制产品全项检验合格报告
17	生产许可现场核查通知书
18	现场核查首末次会议签到表
19	生产许可现场核查评分记录表
20	生产许可现场核查报告
21	生产许可现场核查得分及存在的问题表
22	企业生产条件照片
23	其他
	新颁发生产许可证及附页复印件

 

附件4

食品、食品添加剂生产许可流程登记表

 

申请人名称：牙克石市北海酒厂

生产地址：牙克石市乌尔其汉镇铁峰街三小巷1号                                 联系方式：13327006155

序号	项目（事项）	签字	项目（事项）	签字	项目（事项）	签字
1	生产许可申请 受理部门	呼伦贝尔市食品药品监督管理局行政审批科	申请受理日期		申请受理人 签字
2	现场核查 组织部门 名称	呼伦贝尔市食品药品监督管理局食品生产监管科	申请材料 接收日期		申请材料 接收人签字
3	核查组长		申请材料 接收日期		申请材料 接收人签字
4	实施核查日期		核查结论		核查组长签字
5	现场核查 组织部门 名称	呼伦贝尔市食品药品监督管理局食品生产监管科	现场核查组织部门接收审查材料日期		审查材料 接收人签字
6	现场核查组织部门签署审核文件日期		许可机关接收现场核查组织部门签署的审核文件及审查材料日期		许可机关接收审查组织部门签署审核文件及材料签收人签字
7	许可机关	呼伦贝尔市食品药品监督管理局	作出准予（或者不准予）食品生产许可决定日期		许可证书或不予许可决定书发送人签字
8	许可机关	呼伦贝尔市食品药品监督管理局	发放食品生产许可证日期		发送人签字

 

附件5

食品、食品添加剂生产许可现场核查通知书

 

核查组、    呼伦贝尔哈达乳业有限公司     :

根据《食品生产许可管理办法》《食品生产许可审查通则》《      乳制品      生产许可审查细则》规定，现定于   2017年 7 月 17 日对你（单位）申请的食品（食品添加剂）生产许可  乳制品    进行现场核查。现将有关事项通知如下：

一、人员及联系方式：

核查组长：孙宇霞           联系电话：13847049198 

核查成员：栾秋君、刘鹏     联系电话：8112304

企业联系人：闫文森         联系电话：

二、核查事项（□为选择项，在选择项框内打“√”）

□（一）新申证：（对照《食品生产许可现场核查评分记录表》实施现场核查）

    □ 现场核查试制食品检验合格报告

□（二）变更：（变更部分核查内容）

□1.管理制度  □2.人员管理   □3.生产场所

□4.设备设施  □5.设备布局与工艺流程

    □ 现场核查试制食品检验合格报告

三、现场核查工作程序

按照《食品生产许可审查通则（2016版）》要求执行。

1.召开首次会议；

2.实施现场核查；

3.汇总核查情况；

4.形成核查结论；

5.召开末次会议。

四、有关准备工作

请申请人做好现场核查相关准备工作。提供合适的工作场所，配备适当的核查协助人员，以及做好其他与现场核查有关的准备工作，保障现场核查活动顺利进行。

五、其他要求

如对核查人员有回避要求的，申请人应于本通知确定的现场核查日期2个工作日前提出。

 

 

（部门公章）

2017年　7　月　11　日

 

 附件6

生产许可跟踪表

企业名称
食品类别、类别名称
申请类别	首次□    延续换证 □   变更□
联系人		联系电话
接收人签字	年   月   日	科室负责人签字	年   月   日
审查组文审记录 组长签字
受理人	年   月   日
审查组长结论	年   月   日
上报人签字	年   月   日

 

附件7

 

食品、食品添加剂生产许可申请受理通知书

（   ）受字〔   〕第   号

 

  申请人名称    ：

     

你（单位）提出                      的申请和所提供（出示）的材料，符合该项目申请条件。根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条第一款第（五）项规定，决定予以受理。

 

                               

                                    （许可专用章）

                                   年     月    日

 

 

 

注：本决定书即时或者5日内作出，一式两份；一份送达申请人，一份存档（本注正式使用时不显示）。

附件8

现场核查首末次会议签到表

申请人 名称
核查组	核查组长
	核查组员
	观察员
首次会议	会议时间	年    月   日  时  分至   时   分
	会议地点	企业会议室
参加会议的申请人及有关人员签名
签名	职务	签名	职务	签名	职务
末次会议	会议时间	年   月   日   时  分至   时   分
	会议地点	企业会议室
参加会议的申请人及有关人员签名
签名	职务	签名	职务	签名	职务
备注

 

 

附件9

食品生产加工企业生产许可申请材料审查记录

企业名称
申请食品类别、类别名称
授权委托书产业政策等
申请书封面
基本情况页
管理及专业技术人员页
产品信息页
加工场所信息页
营业执照 许可证
加工场所及周围环境图
各功能区间布局图
工艺设备布局图
工艺流程图
主要设备设施页
管理制度清单及文本
主要原辅料及包材表
产品企业标准
试制品检验报告
洁净度报告
生产用水报告
其他材料

审查人：                                        日期：